產品名稱 | 年采購量 | 產品質量要求 |
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甲鈷胺 | 約150kg | 符合《中國藥典》2015年版標準,有關物質總量不得過1.0%,最大單雜質不得過0.5%;丙酮不得過0.5%;含量按無水物計應在98.5%~102.0%水分不得高于6.0%;細度要求100%過180目篩,微生物限度細菌小于800cfu/g,霉菌酵母菌小于80cfu/g |
熊去氧膽酸 | 約3700kg | 符合《中國藥典》2015年版標準,細度100%過80目篩,微生物限度細菌小于800cfu/g,霉菌酵母菌小于80cfu/gg |
胃蛋白酶 | 約2700kg | 符合《中國藥典》2015版二部標準,細度要求100%過60目篩,胃蛋白酶活力大于11000u/g;微生物限度細菌小于800cfu/g,霉菌酵母菌小于 |
胰酶 | 約5000kg | 按《美國藥典標準》25版執行,要求100%過30目篩,80%過40目篩,細分量不超過20%,每1mg中含胰蛋白酶≥225USP單位,胰淀粉酶≥225USP單位,胰脂肪酶≥40USP單位;微生物限度細菌小于800cfu/g,霉菌酵母菌小于 |
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